Тантум Верде Раствор для местного применения 240 мл

НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Бензидамин

• Бензидамина гидрохлорид — 0.15 г
• Вспомогательные вещества: этанол 96% - — 10 мл, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0.03 г, сахарин - 0.024 г, натрия гидрокарбонат - 0.011 г, полисорбат 20 - 0.005 г, вода очищенная - q.s. до 100 мл

Форма выпуска: Раствор для местного применения

Фармакологическое действие

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),

фарингит, ларингит, тонзиллит,

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),

калькулезное воспаление слюнных желез,

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),

после лечения и удаления зубов,

пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• Детский возраст до 3 лет.

  Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нпвс;

• Бронхиальной астме (в т.ч. В анамнезе).

Применение при беременности и ГВ: Препарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 4 впрыскивания 2-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто фотосенсибилизация, редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Тантум Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)