Афлюдол Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Умифеновир

• Состав для дозировки — 50 мг
• 1 таблетка содержит:
• Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифе-новира гидрохлорид - — 0,0500 г
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - — 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магния стеарат - 0,0015 г
• Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0060 г

Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В коронавирус ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии) взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений сокращении продолжительности болезни снижение риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч в дозе 100 мг - 1.5 ч. Мета-болизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В другие ОРВИ.

Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекцион­ных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст

Разовая доза препарата

с 3 до 6 лет

50 мг (1 таблетка по 50 мг)

с 6 до 12 лет

100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)

старше 12 лет и взрослые

200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Показание

Схема приема препарата

У детей с 3 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика после операционных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и т.д.).

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия: 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)