Африн Спрей назальный 0,05 % 15 мл

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Оксиметазолин

• Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, макрогол-1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл

Форма выпуска: Спрей

Фармакологическое действие

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Показания к применению

Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам или к любому компоненту препарата.
Применение ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.
Закрытоугольная глаукома.
Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
Состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии.
Атрофический (сухой) ринит.
Острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность.
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.
Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и ГВ: Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов.

Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов.
Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: нервозность, тревожное состояние, беспокойство, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление, реактивная гиперемия.
Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в полости носа, чихание, увеличение количества выделений из носа, усиление заложенности носа, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, реактивная гиперемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожных покровов: высыпания.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Прочее: слабость, тахифилаксия.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Передозировка

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое, при случайном приеме внутрь – промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например, фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление. В серьезных случаях может понадобиться интубация и искусственное дыхание.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) – повышение артериального давления.

Особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Условия хранения и срок годности

При комнатной температуре

Срок хранения после открытия: 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)