Бронхо-ваксом Капсулы 3,5 мг 10 шт

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.
Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом® детский, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам. Препарат Бронхо-Ваксом® детский обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Лизаты бактерий [Haеmophilus influenzae+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus viridans+Streptococcus pyogenes+Klebsiella pneumoniae+Klebsie

Состав на одну дозу / единицу:

• Одна капсула содержит:
• Действующее вещество:
• Лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - — 3,50 мг
• В виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - — 20,00 мг
• Вспомогательные вещества:
• Крахмал прежелатинизированный - — 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг
• Оболочка капсулы: индигокармин - — 0,01 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг
• * Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:
• Действующее вещество:
• Лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - — 3,50 мг
• Вспомогательные вещества:
• Безводный пропилгаллат - — 0,042 мг, безводный натрия глутамат - 1,515 мг, маннитол - до 20,00 мг

Форма выпуска: Капсулы

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® детский вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата Бронхо-Ваксом® детский наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.
После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgА, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат Бронхо-Ваксом® детский оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® детский запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:
– профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
– комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и ГВ: В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательного воздействия на течение беременности, но в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.
Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.).

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:
Очень часто
(≥1/10)
Часто
(от 1/100 до 1/10)
Нечасто
(от 1/1 000 до 1/100)
Редко
(от 1/10 000 до 1/1 000)
Очень редко
(<1/10000)
Неизвестно
(на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто:
диарея, боль в животе
Неизвестно:
рвота, тошнота
Нарушения со стороны нервной системы:
Неизвестно:
головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:
Часто:
кашель
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто:
сыпь
Неизвестно:
крапивница, отек Квинке
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Неизвестно:
лихорадка, утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто:
гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка)

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Особые указания

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)