Экзитер Крем 1 % 15 г

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Тербинафин

Состав на одну дозу / единицу:

• В — 100 г
• Крема содержится:
• Активное вещество:
• Тербинафина гидрохлорид — — 1,0 г
• Вспомогательные вещества:
• Бензиловый спирт – — 1,0 г
• Полисорбат-60 – — 5,0 г
• Сорбитана стеарат – — 2,4 г
• Цетиловый спирт – — 6,0 г
• Изопропилмиристат – — 6,0 г
• Цетилпальмитат – — 3,0 г
• Натрия гидроксид – — 0,122 г
• Вода – — 75,478 г

Форма выпуска: Крем

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom).

Умеренно-чувствительные: плесневые (в основном Candida albicans) и диморфные грибы (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к тербинафину возбудителями: трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи, разноцветный лишай.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тербинафину, к другим компонентам препарата;
• Детский возраст (до 12 лет), период лактации.

  С осторожностью

  Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

  Если у Вас имеется одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.

Применение при беременности и ГВ: Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выводится с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи.

Крем наносится один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.

Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день 1-2 недели.

Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели.

Разноцветный лишай: 1-2 раза в день 2 недели.

Применение препарата у детей до 12 лет

Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены.

Пожилые пациенты

Изменения режима дозирования не требуется.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае отсутствия улучшения в течение 1 недели лечения следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую и продолжайте применять в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны органов чувств: раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема.

Отдельные сообщения: сыпь.

Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата.

Возможно обострение симптомов.

Аллергические реакции: покраснение, папулы, пузырьки, кожный зуд.

При появлении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

При возникновении вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме крем не описаны.

Особые указания

Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного заражения (через бельё, обувь).

Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)