Этопозид (генерик Ластет) (Posid, Lastet, Etovel) капс. 50мг №8

Этопозид входит в группу противоопухолевых средств, применяемых в онкологической практике. Цитостатик растительного происхождения содержит алкалоиды, которые запускают программу самоуничтожения раковых клеток. Etoposid обладает относительно невысокой токсичностью, поэтому при прохождении терапии пациенты редко сталкиваются с алопецией.

Показания. Этопозид назначается для терапии опухоли яичка, хориокарциномы, рака яичников, мелкоклеточного и немелкоклеточного рака лёгкого, лимфогранулематоза, неходжкинской лимфомы, рака желудка. Оправданно купить Этопозид капсулы с целью применения в лечении саркомы Юинга, саркомы Капоши, нейробластомы, рака молочной железы, острого нелимфобластного лейкоза, мезотелиомы.

Применение. Средняя терапевтическая доза препарата Этопозид составляет 50 мг/м² в сутки длительностью 2–3 недели с повторением данного назначения через 28 дней или 100–200 мг/м² в сутки в течение 5 дней с повторением через 3 недели. Количество повторных курсов и возможность их проведения определяет лечащий врач исходя из результатов анализа периферической крови.

Противопоказания. Запрещено назначать капсулы Etoposid пациентам с выраженной миелодепрессией, выраженными нарушениями функции печени и почек. Противопоказан препарат Этопозид в период беременности и лактации, при гиперчувствительности, а также детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания. Перед началом и на фоне проводимой терапии Этопозидом следует контролировать картину периферической крови. При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК. Во время лечения препаратом Этопозид не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Этопозид?

Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак лёгкого, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Этопозид (генерик Ластет) (Posid, Lastet, Etovel) капс. 50 мг №8

Форма выпуска

Капсулы, в упаковке 8 штук.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: этопозид 50 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счёт повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетика

При приёме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%, и она не изменяется в зависимости от приёма пищи.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезёнке, почках, миометрии, тканях мозга. Этопозид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в среднем составляет приблизительно 0,6–2 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5,3–10,8 часа. У детей с нормальной функцией почек и печени период полувыведения Этопозида составляет в среднем в начальной фазе 0,6–1,4 часа и в завершающей фазе — 3–5,8 часа.

Этопозид выводится с мочой в виде неизменённого вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48–72 часов. 2–16% выделяется с калом.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, рак лёгкого.

Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии. При приёме внутрь Этопозид назначают по 50 мг/м² ежедневно в течение 14–21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100–200 мг/м² 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным, ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7–14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9–16 день после введения Этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникают примерно у 30–40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает лёгкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1–2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида скорость введения следует уменьшить.

Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм и одышка.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам;
• Выраженная миелосупрессия;
• Выраженные нарушения функции печени и почек;
• Острые инфекции;
• Беременность и период кормления грудью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность для детей не установлена.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Противоопухолевое действие Этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение Этопозида может быть нарушено.

При совместном применении с циклоспорином период полувыведения этопозида увеличивается в два раза.

Передозировка

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Предостережения и меры предосторожности

Этопозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.

При работе с Этопозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой поражённые участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида. Если до начала терапии Этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм³ и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм³ терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

При возникновении анафилактических реакций приём Этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.

Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печёночной или почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом, должны использовать надёжные методы контрацепции.

Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без неё.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 5–25 °С.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.