Фексофаст таблетки 120 мг 10 шт

Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Фексофенадин

• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
• Активное вещество:
• Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида — 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг
• Вспомогательные вещества:
• Микрокристаллическая целлюлоза - — 3,900 мг, крахмал - 2,000 мг, лактоза - 2,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 13,750 мг, повидон - 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 1,0 мг
• Оболочка:
• Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - — 3,690 мг, пропиленгликоль - 0,690 мг, тальк очищенный - 0,933 мг, титана диоксид - 0,937 мг

Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ.
Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 - гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.

При повторном применении не отмечено развития толерантности.

Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.

Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мии) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно, у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%.

Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизменном виде.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лег).

Применение при беременности и ГВ: Внутрь.

При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.

Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.

Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.).

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания

При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)