Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Ибупрофен

• Активное вещество: ибупрофен — 200 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, сахар, мука пшеничная, поливинилпирролидон, сахарная пудра, декстрин, ванилин, желатин, кислотный красный 2С, воск

Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы2 (ЦОГ2) приводящим к ингибированию синтеза простагландинов медиаторов боли воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 46 ч жаропонижающий эффект наступает через 24 ч и длится 48 ч.

Всасывание

После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин при приеме в время еды через 13 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.

Связь с белками плазмы крови 90 %. Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной ткани создавая в ней большие концентрации чем в плазме.

Метаболизм

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной Rформы медленно трансформируется в активную Sформу.

Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %) в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

Зубная боль боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

Боль при дисменорее (болезненные менструации).

Боль в спине.

Мышечные и ревматические боли.

Невралгия.

Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Эрозивноязвенные поражения желудочнокишечного тракта (ЖКТ) язвенная болезнь желудка и 12псрстной кишки пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения) болезнь Крона язвенный колит.

Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма крапивница ринит полипы слизистой носа спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

Кровотечения в том числе желудочнокишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

Подтвержденная гиперкалиемия.

Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс IIIV классификации NYHA).

Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующее заболевание почек.

Тяжелая степень дегидратации связанная с рвотой диареей или недостаточным потреблением жидкости.

Заболевания зрительного нерва нарушение цветового зрения амблиопия скотома.

Третий триместр беременности.

Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

Снижение слуха.

Патологии вестибулярного аппарата.

Период проведения аортокоронарного шунтирования.

Неконтролируемая артериальная гипертензия.

Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

Применение при беременности и ГВ: Беременность

Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (00008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать ибупрофен во время еды. Следует запивать водой.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом ибупрофена.

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь по 200 мг (по 1 таблетке) до 3-4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (по 2 таблетки) до 3 раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

По 200 мг (по 1 таблетке) до 3-4 раз в день; ибупрофен можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток).

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 до 9 лет (20-30 кг) — 600 мг (3 таблетки), от 10 до 12 лет (31-40 кг) — 800 мг (4 таблетки), от 13 до 18 лет — 800-1200 мг (4-6 таблеток).

Если при приеме ибупрофена в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

При применении ибупрофена в течение 23 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов которые разделены по системноорганным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативноправовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %) часто (≥ 1 % и < 10 %) нечасто (≥ 01 % и < 1 %) редко (≥ 001 % и < 0.1 %) очень редко (< 001 %) частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочнокишечного тракта

Очень часто: тошнота рвота изжога диарея метеоризм запор.

Часто: боль в эпигастрии.

Редко: гастрит язва желудка язва двенадцатиперстной кишки осложненные желудочно кишечным кровотечением или перфорацией кровавая рвота кровоточивость десен мелена геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту афтозный стоматит обострение болезни Крона обострение язвенного колита.

Частота неизвестна: анорексия панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения агранулоцитоз апластическая или гемолитическая анемия тромбоцитопения.

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца

Редко: сердечная недостаточность.

Очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления повышение артериального давления повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль головокружение.

Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна: возбуждение сонливость спутанность сознания.

Со стороны органа слуха

Частота неизвестна: снижение слуха звон или шум в ушах.

Нарушения психики

Очень редко: бессонница депрессия эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: цистит гематурия нарушения функции почек влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения включая нечеткость зрения и диплопию скотома нарушение цветового зрения токсическая амблиопия.

Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: буллезные реакции включая мультиформную экссудативную эритему синдром СтивенсаДжонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка сыпь гепатотоксичность).

Частота неизвестна: зуд крапивница отек Квинке анафилактоидные реакции анафилактический шок эозинофилия аллергический ринит.

Общие нарушения

Редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение сывороточной концентрации креатинина уменьшение клиренса креатинина увеличение времени кровотечения снижение концентрации глюкозы в сыворотке повышение активности печеночных трансаминаз уменьшение уровня гематокрита уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение заторможенность сонливость депрессия шум в ушах нистагм судороги вплоть до комы.

Могут возникнуть боли в животе тошнота рвота диарея.

В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность метаболизм ацидоз снижение артериального давления брадикардию тахикардию фибрилляцию предсердий остановку дыхания.

Лечение острой передозировки

Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема) назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водноэлектролитического баланса.

В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Лекарственное взаимодействие

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочнокишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочнокишечного кровотечения.

Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента бетаадреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами ингибирующими циклооксигеназу может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек включая возможность развития острой почечной недостаточности которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

Непрямые коагулянты антиагреганты фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов таких как варфарин.

Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой стрептокиназой урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочнокишечного кровотечения.

Препараты лития дигоксин фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития дигоксином лития дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

Баклофен: имеются клинические данные указывающие на то что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

Зидовудин: имеются доказательства того что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧинфицированных пациентов с гемофилией получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

Хинолоны: данные полученные на животных указывают на то что НПВП могут увеличивать риск развития судорог связанных с применением хинолонов. Пациенты принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен имеют повышенный риск развития судорог.

Циклоспорин такролимус препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона прием НПВП следует начинать не ранее чем через 812 дней после отмены мифепристона.

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

Гипогликемические препараты для приема внутрь производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

Сульфинпиразон пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

Цефамандол цефаперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов повышая риск развития тяжелой интоксикации.

Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов

Эстрогены этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Особые указания

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема необходимость их приема необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочнокишечного кровотечения образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел "Противопоказания") и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов а также пациентов постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты повышающие риск развития язвенноэрозивных поражений ЖКТ (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии общего анализа крови (определение гемоглобина) анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией хронической сердечной недостаточностью подтвержденной ишемической болезнью сердца атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечнососудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия гиперлипидемия сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:

с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия)

получающим лечение непрямыми антикоагулянтами

с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях включая эксфолиативный дерматит синдром СтивенсаДжонсона и токсический эпидермальный некролиз ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов как лихорадка боль отек.

Применение препаратов которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы в частности головокружение зрительные расстройства (см. раздел "Побочное действие") им следует воздерживаться от всех видов деятельности требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Условия хранения и срок годности

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)