Лекарственное средство Клензит-С Гель наружный 30 г

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Адапален+Клиндамицин

1 таблетка содержит пчелиное маточное молочко лиофилизированное 10 мг вспомогательные вещества:

• Лактозы моногидрат
• Тальк
• Кальция стеарат
• Крахмал картофельный - до получения таблетки массой — 150 мг

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин. Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи. Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (максимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания к применению

Угревая сыпь. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют). С осторожностью: дерматит;
• Экзема;
• Аллергические заболевания;
• Одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и ГВ: В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженную поверхность 1 раз в день перед сном, избегая попадания геля в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1—4 нед., курс терапии — 2—4 нед. Стойкое улучшение — после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом. Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница. Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота). Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения. При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно. После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Особые указания

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем). Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день. Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства). При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от солнца помещении

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)