Блеомицин (Блеоцин) Blemisin / Bleokey лиофил пор. для ин. 15мг фл №1

Препарат Блеоцин-S относится к группе противоопухолевых антибиотиков. Главный действующий компонент – блеомицин – вещество, которое разрушает раковые клетки за счет их деления (дробления). Данный препарат является аналогом более известных цитотоксических средств – Блеомицина и Блеолема, имеющих схожий механизм действия.

Показания. В списке назначений Блеоцина-S – рак пищевода, плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки, рак щитовидной железы, опухоли яичников у женщин и яичек у мужчин, саркомы мягких тканей, лимфома, злокачественные опухоли почек, головы и шеи. Препарат также назначают при лечении перитонита и плеврита в онкологии.

Применение. Блеомицин, как правило, применяют одновременно с другими цитостатическими средствами. Допускается внутримышечное, внутривенное, внутриплевральное и подкожное введение лекарства. Процедура должна проводиться опытным специалистом, способным составить грамотную схему с учетом индивидуальных особенностей больного.

В инструкции к Блеоцину-S приводится стандартная схема лечения для разных типов заболевания. Терапевтическое действие препарата достигается постепенно, при накоплении в организме блеомицина. Средняя суточная доза может варьироваться от 5 МЕ на м² тела (при лечении лимфомы) до 15 МЕ на 1 м² (при лечении рака кожи). Инъекции обычно проводятся 4-7 дней подряд на протяжении 3-4 недель.

Противопоказания. Препарат Блеоцин-S в первую очередь предназначается для взрослых пациентов, но также может быть использован в педиатрии. Основные ограничения для применения – повышенная чувствительность к блеомицину, беременность, тяжелые заболевания легких, печени и почек.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Блеоцин-S?

Лечение плоскоклеточных форм рака головы и шеи, рак кожи, рак ротовой полости, рак языка, рак губ, карцинома глотки и гортани, рак легкого (особенно плоскоклеточный), карцинома пищевода, карцинома щитовидной железы, рак шейки матки, ретикулосаркома, лимфосаркома, болезнь Ходжкина, глиома, лечение рака легких, лечение рака гортани, лечение рака шейки матки, лечение лимфосаркомы

ВАЖНО: Перед приёмом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Блеомицин (Блеоцин) Blemisin / Bleokey лиофил пор. для ин. 15мг фл №1

Форма выпуска, упаковка и состав Блеомицин

15 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мг - ампулы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый антибиотик.

Фармако-терапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, антибиотик.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Блеомицин

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)